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媒體報道

哈藥獲得梯瓦6個産品在中國注冊批文 並取得中國區獨家銷售代理權

發表于:2018-10-24 09:36    來源:東北網    

    東北網健康頻道消息 10月23日“哈藥股份”發布公告稱:與以色列梯瓦制藥工業有限公司簽署了《授權與分銷協議》。公司向梯瓦購買硫酸氫氯吡格雷片等6個産品在中國注冊批文和進口批文及20年中國區獨家銷售代理權,並開展生産技術轉移等相關工作。據悉,5年內梯瓦負責提供産品,並幫助將批文轉化爲哈藥專利品種及進口注冊證維護和再注冊等相關工作,哈藥將借助梯瓦豐富的生産經驗與高端人力資源建設符合歐盟標准的生産線,達到共線生産,實現全球供貨。本次公司與梯瓦的交易以及後續投入預計達1.6億元人民幣。
 
    據哈藥“國際項目總監”楊新春博士透露:哈藥與以色列梯瓦接觸已近兩年時間。這次哈藥以1500萬美元的交易額,與梯瓦達成合作協議的6個臨床熱銷品種分別爲:抗血栓的“硫酸氫氯吡格雷片”、治療牛皮癬的“阿維A膠囊”、用于器官移植後免疫排斥預防的“環孢素軟膠囊”、治療成人、兒童癫痫的“拉莫三嗪分散片”和“托吡酯片”及治療前列腺癌的“氟他胺片”。這些品種2017年國內市場總銷售額148.9億元,且市場潛力呈逐年穩定增長態勢。在6個品種中,“硫酸氫氯吡格雷片”是全球第二大暢銷藥物,目前爲我國抗凝血類藥物市場份額最大和業內廣泛關注的重磅産品,國內僅有四家企業擁有上市許可批文,單品種市場份額已超過120億元;阿維A膠囊爲原研品種,在國內一致性評價中被確定爲參比制劑,其余5個仿制藥品種可直接豁免或快速通過國內仿制藥品一致性評價。
 
    另據哈藥營銷公司總經理王浩淼表示:哈藥還取得了這6個在中國注冊品種的中國區(除香港、澳門和台灣)獨家銷售代理權,代理權限爲20年,到期將自動續約。
 
    關于以色列梯瓦制藥工業有限公司,記者查詢梯瓦公司官方網址(www.tevapharm.com)了解到:梯瓦制藥工業有限公司爲全球第一大仿制藥企業,在中樞神經系統、疼痛治療以及呼吸系統等治療領域,擁有多項國際高端的治療藥物。梯瓦公司幾乎在所有治療領域內都提供高質量的仿制藥物,以服務全球市場。通過逾百年的積澱傳承,梯瓦公司目前不僅在仿制藥領域處于全球領先地位,並在創新藥方面發展迅猛,同時擁有完善的藥物研發、質量管控、生産制造全鏈條的國際運營保障體系。
 
    南方醫藥經濟研究所專家林建甯表示:哈藥與梯瓦的此次合作,是哈藥繼與美國GNC合作之後又一次具有國際戰略意義的經濟合作。通過技術轉移合作,哈藥將獲得6個高端臨床産品在中國的注冊批文,同時擁有進口批文及20年中國區獨家銷售代理權。哈藥借助跨國企業的研發及生産制造能力,在提升自身生産技術水平和産品質量層次的同時,還將進一步優化産品結構,豐富其高端臨床仿制藥産品儲備,增強哈藥持續經營發展能力和核心競爭力。在目前國內藥企加緊進行一致性評價的關鍵時刻,此舉不失爲國內藥企進行“一致性評價”的快捷方式。同時,梯瓦高端臨床品種借助哈藥營銷渠道的優勢擴展中國市場,或將爲國際藥企打開國內市場探索一條新的通路。因此,哈藥與梯瓦的國際合作不僅對哈藥具有重要的戰略意義,而且對目前正處于一致性評價大限將至的中國藥企都具有可借鑒意義。




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